一次性使用气管切开插管

粤械注准20212081568

粤械注准20212081568

中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报）

中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区

一次性使用气管切开插管

第二类

带囊：4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm； 不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。

产品由管身、 接头、 固定翼、 插管芯、 绑带、 套囊（如有） 以及与套囊配套的配件（单向阀、 套囊充气管、 指示球囊） 组成。 产品主要原材料为 PVC， 采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床急救气管节切开，建立人工气道用。

无

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无

广东省药品监督管理局

2021-11-17

2026-11-16

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