纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

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注册证编号

沪械注准20152400013

注册人名称

沪械注准20152400013

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×40ml，R2: 1×40ml；R1: 2×40ml，R2: 2×40ml；R1: 4×40ml，R2: 4×40ml；R1: 6×40ml，R2: 6×40ml；R1: 1×80ml，R2: 1×80ml；R1: 2×80ml，R2: 2×80ml；R1: 4×80ml，R2: 4×80ml；R1: 6×80ml，R2: 6×80ml；R1: 1×1000ml，R2: 1×1000m

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液、表面活性剂;R2：磷酸盐缓冲液、表面活性剂、鼠抗人FDP的致敏乳胶颗粒悬液。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原降解产物的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃，12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局