器械数据库
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒 （酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173404555
注册人名称
国械注准20173404555
注册人住所
湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室
生产地址
湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒 （酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样本稀释液、试剂盒还包括自封袋和封片。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。
产品储存条件及有效期
2～8°C保存，有效期为12个月。\\\\\\\\r\\\\\\\\n
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-18
有效期至
2027-11-02
变更情况
2022-04-14 产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人自行修改产品技术要求中的相应内容。
2022-07-28 “生产地址：武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号”变更为“生产地址：湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋1层和3层”。
2023-06-29 注册人住所由武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号；生产地址由湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08
想要甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒 （酶联免疫法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
