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数字化厢式X射线机

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注册证编号
粤械注准20152300556
注册人名称
粤械注准20152300556
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302
产品名称
数字化厢式X射线机
管理类别
第二类
型号规格
AKHX-55H、AKHX-55H-RAD
结构及组成
AKHX-55H型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、电视图像系统、07021061影像增强器、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统(含软件)、摄影平床组成。AKHX-55H-RAD型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统(含软件)、摄影平床组成。
适用范围
AKHX-55H适用于常规及车载电视胸部透视、数字化X射线摄影诊断。AKHX-55H-RAD适用于常规及车载数字化X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
2019-07-24: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302”。