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一次性使用穿刺针
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注册证编号
国械注准20223141012
注册人名称
国械注准20223141012
注册人住所
北京市顺义区顺强路1号3幢4号厂房东侧三层北部
生产地址
北京市顺义区顺强路1号3幢四号厂房东侧三层北部；北京市顺义区顺强路1号1幢1-302。
产品名称
一次性使用穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由塑料环、针管、针管座、针芯、针芯座、连接管组成。塑料环和针芯座为ABS树脂，针管和针芯为316L，针管座为聚碳酸酯，连接管（鲁尔接头为聚丙烯，管体为聚氯乙烯（含增塑剂DOTP））。该产品无菌提供，一次使用性，不含润滑剂。
适用范围
本产品用于微创手术时作经皮穿刺（包括腰椎、血管），建立通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2027-08-01
变更情况
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