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微波消融仪

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注册证编号
国械注准20223010403
注册人名称
国械注准20223010403
注册人住所
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
生产地址
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
产品名称
微波消融仪
管理类别
第三类
型号规格
微波发生器:M150E 一次性使用微波消融针(含插针器):SS-MWA-1531C、SS-MWA-1526C、SS-MWA-2031C、SS-MWA-2026C、SS-MWA-2531C、SS-MWA-2526C 一次性使用温度探针:SS-TP18G-20 脚踏开关:SJ-B02
结构及组成
微波消融仪由微波发生器、一次性使用微波消融针(含插针器)、一次性使用温度探针和脚踏开关(选配)组成。
适用范围
在医疗机构中使用,用于肝脏肿瘤的消融治疗。单个肿瘤病灶应小于5cm;多发病灶应不多于3个且每个病灶不大于3cm;病灶距肝门、胆囊和肠道应不小于1cm;病灶与膈面应无粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-24
有效期至
2027-03-23
变更情况
2022-06-30 原注册证型号规格由“M150”变更为“M150E”;产品技术要求变更,详见变更对比表。 2022-06-30 原注册证型号规格由“M150”变更为“M150E”;产品技术要求变更,详见变更对比表。
微波消融仪是一种常用的有源手术器械,用于治疗肿瘤、良性增生和其他疾病。它利用微波能量对组织进行加热,从而达到破坏病变组织的目的。 微波消融仪的特点是操作简便、安全可靠、治疗效果好。它可以通过导管或探针将微波能量传递到病变组织,精确控制温度和时间,避免对周围正常组织的伤害。微波消融仪具有快速、无创、无痛、恢复快等优点,广泛应用于肿瘤治疗领域。 微波消融仪由微波发生器、导管或探针、温度控制系统等组成。微波发生器产生高频电磁波,通过导管或探针将微波能量传递到病变组织。温度控制系统可以监测和调节治疗区域的温度,确保治疗的安全和有效。 根据不同的治疗需求,微波消融仪可以分为多种类型。常见的类型包括单极微波消融仪和双极微波消融仪。单极微波消融仪通过一个导电探针将微波能量传递到病变组织,适用于较小的病变。双极微波消融仪则通过两个导电探针传递微波能量,适用于较大的病变。 总之,微波消融仪是一种常用的有源手术器械,用于治疗肿瘤、良性增生和其他疾病。它具有操作简便、安全可靠、治疗效果好等特点,由微波发生器、导管或探针、温度控制系统等组成。根据不同的治疗需求,微波消融仪可以分为单极和双极两种类型。
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