器械数据库
胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192400881
注册人名称
粤械注准20192400881
注册人住所
广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层
生产地址
广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层
产品名称
胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒，48人份/盒。
结构及组成
TK1化学发光反应板一块,标准品一套（6个浓度）,质控品一套（高低值）,结合抗体,酶标抗体,洗涤液,底物A,底物B。
其中TK1化学发光反应板包被抗TK1鼠单克隆抗体;校准品1为含牛血清蛋白磷酸缓冲液;校准品2-6由TK1抗原、含牛血清蛋白盐酸缓冲液组成;质控品（低值）及质控品（高值）由TK1抗原,含牛血清蛋白磷酸缓冲液组成;结合抗体由兔抗人TK1抗体,牛血清白蛋白,磷酸缓冲液组成;酶标抗体由含辣根过氧化酶标记的羊抗兔多克隆抗体,牛血清白蛋白,磷酸缓冲液组成;洗涤液由磷酸缓冲液,吐温组成;底物A由鲁米诺,硼酸盐缓冲液组成;底物B由过氧化脲,硼酸盐缓冲液组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中胸苷激酶1(TK1)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
2021-08-05: 1、产品存储条件及有效期由“试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。”变更为:“试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起12个月。开封/瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃
想要胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
