游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法）

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注册证编号

京械注准20172400239

注册人名称

京械注准20172400239

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。质控品（选配）：1;1ml；1;3ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 辅酶A 0.24 g/L 三磷酸腺苷（ATP） 1.8 g/L 乙酰辅酶A合成酶 0.9 KU/L 氯化镁 0.15 g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 0.09 g/L 十二水合磷酸氢二钠 10.92 g/L 磷酸二氢钾 2.65 g/L 试剂2 乙酰辅酶A氧化酶 30 KU/L 过氧化物酶（Peroxydase G3） 40 KU/L 4-氨基安替吡啉（4-AA） 0.8 g/L 十二水合磷酸氢二钠 10.92 g/L 磷酸二氢钾 2.65 g/L 校准品十二水合磷酸氢二钠 10.92 g/L 磷酸二氢钾 2.65 g/L 辛酸钠 0.171g/L（NEFA：1 mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签）质控品十二水合磷酸氢二钠 10.92 g/L 磷酸二氢钾 2.65 g/L 辛酸钠 0.083 g/L（NEFA：0.45mmol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07