全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20152400432

沪械注准20152400432

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml； 试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml； 试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml； 试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、C反应蛋白校准血清：6×1ml； 试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×20ml、C反应蛋白校准血清：6×1ml； 试

R1：胶乳溶液（结合有羊抗人CRP抗体）；R2: 胶乳溶液（结合有羊抗人CRP抗体）；CRP校准血清：人血清。

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中C反应蛋白的含量，作辅助诊断用。

2℃-8℃，18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-02-21

2025-02-20

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400432”注册证共同使用。;2020-06-15