一次性使用活组织取样钳

浙食药监械(准)字2013第2220279号

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

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杭州市经济技术开发区10号大街280号

一次性使用活组织取样钳

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详见附件

产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。与人体接触的弹簧管、钳子杯、顶针由07Cr17Ni7A1、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料制成，包塑层采用PE材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于80°；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。

产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。

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2013.04.18

2017.04.18

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