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降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）
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注册证编号
闽械注准20172400134
注册人名称
闽械注准20172400134
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）
管理类别
第二类
型号规格
卡：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 条：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
检测线（L线）：鼠抗PCT单克隆抗体；
质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；
结合垫：胶体金标记鼠抗PCT单克隆抗体
适用范围
本品用于体外梯度半定量测定人全血/血清/血浆中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染和脓毒症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期20个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-02-07
有效期至
2027-06-29
变更情况
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