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呼吸机

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注册证编号
国械注准20163082043
注册人名称
国械注准20163082043
注册人住所
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房6号楼2楼南侧
生产地址
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房6号楼2楼南侧及B栋
产品名称
呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880C+、HVJ-880D+
结构及组成
产品属于气动电控类治疗呼吸机,由呼吸机控制和显示器、气体混合器(和/或文丘里装置)、氧气监护仪、二氧化碳监测仪(选配)、湿化器、医用空气压缩机(选配)构成。
适用范围
本产品是特护病房(ICU)中呼吸治疗设备,用于患者部分依靠或完全依靠呼吸机的通气护理及呼吸支持,适用于成人和理想体重在5kg以上的儿童。本呼吸机及其监护装置不适用于核磁共振成像(MRI)环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-07
有效期至
2026-05-06
变更情况
2018-03-12 “注册人住所:江苏省泰兴市虹桥镇新市中心街165号;生产地址:泰兴市虹桥镇新市中心街165号”变更为“注册人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房6号楼2楼南侧;生产地址:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房6号楼2楼南侧及B栋”。
呼吸机是一种医疗器械,用于辅助或代替患者的呼吸功能。它通过提供正常的气流和氧气,帮助患者维持呼吸功能,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。 呼吸机的特点是可以根据患者的需要调整呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和吸氧浓度等。它可以提供不同的通气模式,如控制通气、辅助通气和自主通气等,以满足不同患者的需求。 呼吸机通常由以下几个部分组成:主机、气管插管或面罩、气管导管、呼吸机管路和监护仪器等。主机是呼吸机的核心部分,负责提供气流和氧气,并通过控制系统调整呼吸参数。气管插管或面罩用于将气流输送到患者的呼吸道,气管导管用于连接气管插管或面罩和呼吸机管路。呼吸机管路用于输送气流和氧气到患者的呼吸道,并排出患者的呼出气。监护仪器用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度等。 根据不同的治疗需求,呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括传统的机械通气呼吸机、无创通气呼吸机和呼吸机监护仪等。传统的机械通气呼吸机适用于需要气管插管的患者,可以提供控制通气、辅助通气和自主通气等模式。无创通气呼吸机适用于不需要气管插管的患者,可以通过面罩或鼻罩提供通气支持。呼吸机监护仪用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度,可以提供实时的监测和报警功能。 总之,呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有灵活的调节功能和多种通气模式,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。
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