呼吸管路组件

苏械注准20212080848

苏械注准20212080848

苏州高新区锦峰路9号

苏州市高新区科技城锦峰路9号

呼吸管路组件

第二类

见附件

呼吸管路组件由水罐（水罐主体、加热底板）、转接头（接头外壳与接插件）、加温管路（波纹管/螺纹管、加热丝、管头）、病人界面（氧气软管、进氧接头、头带/挂带/皮肤贴片、鼻塞/气切）（选配）组成。产品由加温管路、水罐、转接头、病人界面规格不同分为27个型号。该产品以非无菌状态提供。

用于配套本公司生产的高流量呼吸湿化治疗仪将加温加湿后的气体输送给患者。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-24

2026-05-06

2023-10-24产品技术要求变更 由“具体变化见产品技术要求变更情况对比表。”变更为“具体变化见产品技术要求变更情况对比表。”型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“呼吸管路组件由水罐（水罐主体、加热底板）、转接头(接头外壳与接插件)、加温管路（波纹管/螺纹管、加热丝、管头）、病人界面（软管、接头、头带/挂带、鼻塞/气切）组成。产品由病人界面规