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医用外科口罩

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注册证编号
桂械注准20202140322
注册人名称
桂械注准20202140322
注册人住所
桂林平乐县生命科学园
生产地址
桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式,175mm×95mm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层为白色无纺布,外层为蓝色无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为可塑性材料;口罩带由涤纶线和氨纶丝针织而成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
【贮存条件】贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源与污染。 【使用期限】二年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2026-09-06
变更情况
2023年12月28日 生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼”。