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汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173403320
注册人名称
国械注准20173403320
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
产品名称
汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
汉坦病毒IgG包被板、汉坦病毒 IgG阳性对照、阴性对照、样品稀释液、汉坦病毒IgG酶工作液、20倍浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中汉坦病毒的特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-17
有效期至
2026-11-16
变更情况
2017-11-09 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号:生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层西侧”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。