一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管

沪食药监械（准）字2012第2660220号

沪食药监械（准）字2012第2660220号

上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号1幢201室

上海市浦东新区天雄路588弄医谷现代商务园8号楼

一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管

第二类

TZ/3型、TZ/4型、TZ/5型、TZ/6型

产品由一次性人工流产宫腔组织吸引管、一次性使用扩宫棒、一次性使用探针和一次性使用子宫刮匙组成。主要技术指标：1、一次性人工流产宫腔组织吸引管1)耐弯曲性：应有良好的耐弯曲性，在同一个平面内作45°的双向反复弯曲管体应无折痕；2)、密封性：吸引管管体与手柄连接处应无泄漏；3)、耐负压：吸引管管体应能承受60kPa负压，无扁瘪；2、一次性使用扩宫棒的强度应在20N载重下不断裂；3、一次性使用子宫刮匙杆的强度应在15N载重下不断裂；4、一次性使用探针标尺的字迹清楚，线条清晰；5、产品应无菌。

产品供医疗机构与负压吸引器配合吸取宫腔内孕囊组织，施行人工流产手术用。

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上海市食品药品监督管理局

2012-03-16

2016-03-15

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