乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3400168号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3400168号

注册人住所

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

生产地址

产品名称

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

第三类

型号规格

96人份，48人份

结构及组成

1.测抗-HBe酶联板：抗-HBe和HBeAg包被的酶联反应板；2.酶结合物：含20%牛血清的pH 7.2 PBS稀释酶标抗体；3.阳性对照（已灭活）：含20%山羊血清的pH 7.2 PBS稀释阳性血清；4.阴性对照（已灭活）：人阴性血清；5.20×洗液：含2%Tween-20的pH 7.2 PBS缓冲液；6.显色剂A：含过氧化氢的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液；7.显色剂B：含TMB的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液；8.终止液：0.2M 硫酸。

适用范围

该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAb。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-01-30

有效期至

2015-01-29