定制式3D打印人体医学模型

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注册证编号

苏械注准20242021199

注册人名称

苏械注准20242021199

注册人住所

江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室（江宁开发区）

生产地址

江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室（江宁开发区）

产品名称

定制式3D打印人体医学模型

管理类别

第二类

型号规格

JZGG-LUG,JZGG-XHG,JZGG-JZ,JZGG-XZ,JZGG-YZ,JZGG-DWG,JZGG-JIZ,JZGG-SG,JZGG-JJG,JZGG-G0G,JZGG-CG,JZGG-RG,JZGG-SZG,JZGG-LEG,JZGG-XG,JZGG-KG,JZGG-GUG,JZGG-BG,JZGG-JG,JZGG-FG,JZGG-JZG,JZGG-JGJ,JZGG-ZGJ,JZGG-WGJ,JZGG-KGJ,JZGG-XGJ,JZGG-HGJ,JZGG-GP；JZQG-XZ,JZQG-GZ,JZQG-PZ,JZQG-FEI,JZQG-SZ,JZQG-ER,JZQG-BI,JZQG-QG,JZQG-SHOU,JZQG-ZU。

结构及组成

定制式3D打印人体医学模型采用聚乳酸（PLA）制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，通过3D打印制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

提供给临床医生，用于显示人体器官、骨骼的表面形态结构，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期