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定制式3D打印人体医学模型

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注册证编号
苏械注准20242021199
注册人名称
苏械注准20242021199
注册人住所
江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室(江宁开发区)
生产地址
江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室(江宁开发区)
产品名称
定制式3D打印人体医学模型
管理类别
第二类
型号规格
JZGG-LUG,JZGG-XHG,JZGG-JZ,JZGG-XZ,JZGG-YZ,JZGG-DWG,JZGG-JIZ,JZGG-SG,JZGG-JJG,JZGG-G0G,JZGG-CG,JZGG-RG,JZGG-SZG,JZGG-LEG,JZGG-XG,JZGG-KG,JZGG-GUG,JZGG-BG,JZGG-JG,JZGG-FG,JZGG-JZG,JZGG-JGJ,JZGG-ZGJ,JZGG-WGJ,JZGG-KGJ,JZGG-XGJ,JZGG-HGJ,JZGG-GP;JZQG-XZ,JZQG-GZ,JZQG-PZ,JZQG-FEI,JZQG-SZ,JZQG-ER,JZQG-BI,JZQG-QG,JZQG-SHOU,JZQG-ZU。
结构及组成
定制式3D打印人体医学模型采用聚乳酸(PLA)制成,依据影像学设备生成的患者数据,经数据转换和三维立体重建设计,通过3D打印制成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
提供给临床医生,用于显示人体器官、骨骼的表面形态结构,为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位,确认手术位置,辅助医师制定优化手术方案,选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习,以及时发现手术方案中的问题并改进。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-30
有效期至
2029-05-29
变更情况
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