器械数据库

抗菌医用敷料

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163140188
注册人名称
国械注准20163140188
注册人住所
江苏省南京市溧水区经济开发区中兴东路1-18号
生产地址
南京市溧水区经济开发区中兴东路1-18号
产品名称
抗菌医用敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
1. 非自粘型:NOS纳米银抗菌医用敷料是将纳米银牢固附着于医用脱脂纱布。分为干性和油性两种,油性含凡士林,可用防粘纸或隔离膜保护。2. 自粘型:NOS纳米银抗菌医用敷料由抗菌层、吸湿层、自粘层、隔离层组成。抗菌层是将纳米银牢固附着于医用脱脂纱布或棉纤维非织造布(棉纤维非织造布用于5.5×7.5cm 和7×1.8cm;吸湿层采用棉纤维非织造布;自粘层为医用胶带(由无纺布、离型纸、医用热溶胶组成);隔离层采用防粘纸或隔离膜。
适用范围
适用于烧烫伤创面、供皮区创面;慢性感染性伤口,如糖尿病溃疡伤口、压疮、静脉性溃疡、创伤和术后慢性感染伤口。纳米银起到减少创面感染的辅助作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-27
有效期至
2026-04-19
变更情况
2016-03-30 “注册人名称:南京金地普慧医药科技有限公司;注册人住所:南京市溧水县经济开发区中兴东路1-18号;生产地址:南京市溧水县经济开发区中兴东路1-18号”变更为“注册人名称:南京普惠旭晟药业科技有限公司;注册人住所:南京市溧水区经济开发区中兴东路1-18号;生产地址:南京市溧水区经济开发区中兴东路1-18号”。