一次性腔镜用缝合器及组件

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注册证编号

苏械注准20222020938

注册人名称

苏械注准20222020938

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层

产品名称

一次性腔镜用缝合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

缝合器：B01150、B02150、B03150、B01151、B02151、B03151、B01250、B02250、B03250、B01251、B02251、B03251、B01350、B02350、B03350、B01351、B02351、B03351、B01180、B02180、B03180、B01181、B02181、B03181、B01280、B02280、B03280、B01281、

结构及组成

一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器主要由固定手柄、活动手柄、角度控制器、旋转轮、角度控制锁块、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成；组件01型、02型、03型主要由保护盖、缝合针上盖、缝合针下盖、缝合针、缝线组成；组件04型、05型、06型主要由卡盘、缝合针、缝线组成。缝线为非吸收性外科缝线。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-28