弧轨互锁椎弓根矫形固定器

国械注准20153131006

国械注准20153131006

山东省威海市文登经济开发区惠州路6号

山东省威海市文登经济开发区惠州路6号

弧轨互锁椎弓根矫形固定器

第三类

见附页。

该产品由ALPF Ⅰ型和ALPF Ⅱ型脊柱固定器。ALPF Ⅰ型结构组成：弧齿锁钉、螺杆、平头螺母、球头螺母和锁片；ALPF Ⅱ型结构组成：自锁块、自锁钉、锁片、平头螺母、连接板、连接套和连接杆。所有产品均采用符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成，表面可经过阳极氧化处理。非灭菌包装。

用于胸、腰椎爆裂骨折、脱位，是胸腰椎脊柱后路固定器。

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国家药品监督管理局

2020-07-17

2025-07-16

2019-06-13 “注册人住所：山东省文登市开发区深圳路6号；生产地址：山东省文登市开发区深圳路6号”变更为“注册人住所：山东省威海市文登经济开发区惠州路6号；生产地址：山东省威海市文登经济开发区惠州路6号”。