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一次性使用腹膜后腔扩张器套装

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注册证编号
苏械注准20232021424
注册人名称
苏械注准20232021424
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢
产品名称
一次性使用腹膜后腔扩张器套装
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用腹膜后腔扩张器套装由球囊套管、支撑杆、三通单向注气(液)阀、延长管、穿刺通道组成,球囊套管由球囊、球囊外套管、阻气阀、密封帽、注气阀组成;穿刺通道由单套管或穿刺套管、穿刺针组成;气腹针、标本袋、充气囊为选配件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术,在腹膜后腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间及通道。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-11
有效期至
2028-10-10
变更情况
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