一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20182140749

注册人名称

苏械注准20182140749

注册人住所

江苏省海安县海安镇开元大道100-1号

生产地址

江苏省海安县海安镇开元大道100-1号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ规格：145×95mm、145×90mm、165×95mm、165×90mm、125×85mm、125×80mm、175mm×95mm、175mm×90mm、170mm×95mm、180×95mm、210×95mm

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外层由符合FZ/T64034-2014《纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布》标准的非织造布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-23

有效期至