Ⅳ型胶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

湘械注准20212400767

注册人名称

湘械注准20212400767

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

产品名称

Ⅳ型胶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒，200人份/盒。

结构及组成

见附页

适用范围

体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原(CⅣ)的浓度。

产品储存条件及有效期

2-8℃环境下储存，有效期 18 个月；开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存 60 天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-20

有效期至

2026-05-07

变更情况

变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。变更时间：2021-07-07 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋10

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