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人工鼻泪管

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注册证编号
湘械注准20172160081
注册人名称
湘械注准20172160081
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 
产品名称
人工鼻泪管
管理类别
第二类
型号规格
BL-A;BL-B; BL-C
结构及组成
该产品采用聚亚氨酯材料制成,与鼻泪管配套使用的基本配置有空心泪道探针、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪管推送器、引导丝、导丝钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针。主要性能:BL-A,圆环最大处直径4.2≤D≤4.5,引流管长度L=26±2;BL-B,圆环最大处直径6.0±0.8,引流管长度L=30±2;BL-C,花瓣高度4.0±1.0,相邻花瓣最大间距3.0≤S≤7.0,引流管长度L=35±5。
适用范围
用于治疗鼻泪道阻塞,使泪液引流畅通,使用期限在30日内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2026-10-13
变更情况
变更时间:2023-06-14 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。