微创脊柱内固定系统

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注册证编号

国械注准20233131910

注册人名称

国械注准20233131910

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址

常州市新北区长江北路11号（委托生产）

产品名称

微创脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

型号规格详见附页

结构及组成

微创脊柱内固定系统包括多种椎弓根螺钉、脊柱矫形棒和螺塞三种类型的组件，其中椎弓根螺钉又分为微创提拉万向椎弓根螺钉，空心、微创提拉单摆椎弓根螺钉，空心、微创提拉万向椎弓根骨水泥螺钉；脊柱矫形棒分为预弯经皮棒、小切口预弯棒、直型经皮棒三种；螺塞为自断螺塞。微创脊柱内固定系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。部分产品表面经着色阳极氧化或灰黑色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于胸腰椎（T1-S1）后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-12-07

有效期至

2028-12-06