无创咳痰机

冀械注准20192090334

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石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

无创咳痰机

第二类

JKA-002

主要由主机、患者回路（一次性使用无菌产品）、电缆组成。主机由前壳组件（包含TFT-LCD和主板）、后壳组件（包含BLDC电机、步进电机、音圈电机、压力传感器、流量传感器、温度传感器、照片传感器）、内管连接件、锂电池、8G的SD卡、空气过滤器组成。患者回路由回路管、过滤器、面罩及端接头组成，回路管由乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA或聚氯乙烯PVC制成，过滤器由聚碳酸酯PC和纤维滤膜制成，面罩由聚氯乙烯PVC聚乙烯PE和不锈钢制成，端接头由聚丙烯PP制成。

适用于医疗机构治疗不能咳嗽的患者，或者用来清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。

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说明书、标签

河北省药品监督管理局

2019-09-26

2024-09-25

2020-07-24:产品标准变更为：由”医疗器械分类目录“变更为“主要由主机、患者回路（一次性使用的无菌产品）、电缆组成，或由主机、电缆、回路管（一次性使用的无菌产品）、过滤器（一次性使用的无菌产品）组成，面罩（一次性使用的无菌产品）和端接头（非无菌）为选配件。主机由前壳组件（包含TFT-LCD和主板）、后壳组件（包含BLDC电机、步进电机、音圈电机、压力传感器、流量传感器、温度传感器、照片传感