纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20172400189

注册人名称

渝械注准20172400189

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 10mL×1 R2 10mL×1; R1 10mL×2 R2 10mL×2; R1 10mL×3 R2 10mL×3; R1 10mL×4 R2 10mL×4; R1 10mL×6 R2 10mL×6; R1 20mL×1 R2 20mL×1; R1 20mL×2 R2 20mL×2; R1 20mL×3 R2 20mL×3; R1 20mL×4 R2 20mL×4; R1 20mL×6 R2 20mL×6; R1 40mL×1 R2 40mL×1; R1 40mL×2 R2 40mL×2; R1 40mL×3 R2 40mL×3; R1 40mL×4 R2 40mL×4; R1 40mL×6 R2 40mL×6; R1 48mL×1 R2 48mL×1; R1 48mL×2 R2 48mL×2; R1 48mL×3 R2 48mL×3; R1 48mL×4 R2 48mL×4; R1 48mL×6 R2 48mL×6; R1 60mL×1 R2 60mL×1; R1 60mL×2 R2 60mL×2; R1 60mL×3 R2 60mL×3; R1 60mL×4 R2 60mL×4; R1 60mL×6 R2 60mL×6; R1 80mL×1 R2 80mL×1; R1 80mL×2 R

结构及组成

试剂R1： PBS缓冲液50mmol/L；试剂R2：苯乙烯胶乳溶液0.3%；纤维蛋白原降解产物校准品标示值见瓶签；检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

用于检测人体样本（血清）中的FDP的量，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局