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游离轻链Kappa测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20232400628
注册人名称
京械注准20232400628
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001
产品名称
游离轻链Kappa测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL试剂1:1;56mL、试剂2:1;19mL试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL试剂1:1;56mL、试剂2:1;20mL试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;54mL、试剂2:1;18mL390测试/盒(试剂1:1;46mL、试剂2:1;20mL)试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL试剂1:1;30mL、试剂2:1;10mL试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL540测试/盒(试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL)试剂1:1;51mL、试剂2:1;17mL试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL试剂1:1;36mL、试剂2:1;12mL试剂1:1;20mL、试剂2:1;10mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;30mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;30mL试剂1:1;59mL、试剂2:1;30mL试剂1:1;57mL、试剂2:1;29mL试剂1:1;50mL、试剂2:1;25mL试剂1:1;48mL、试剂2:1;24mL试剂1:1;64mL、试剂2:1;32mL440测试/盒(试剂1:1;46mL、试剂2:1;27mL)试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;3.8mL试剂1:1;30mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;32mL试剂1:1;52mL、试剂2:1;26mL430测试/盒(试剂1:1;50mL、试剂2:1;25mL)试剂1:1;46mL、试剂2:1;23mL试剂1:2;20mL、试剂2:2;10mL试剂1:1;40mL、试剂2:1;20mL
结构及组成
试剂成分浓度试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L试剂2:胶乳颗粒超敏化的游离轻链Kappa抗体液0.12%(w/V)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离轻链Kappa(FLC-Kappa)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2028-10-07
变更情况
生产地址:北京市怀柔区雁栖经济开发区北二街15号变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001。 (批准日期:20240611)