一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20152021322

苏械注准20152021322

常州市新北区昆仑路16号

常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

一次性使用管型消化道吻合器

第二类

KYWD-17.5、KYWD-19.5、KYWD-21.5、KYWD-23.5、KYWD-25.5、KYWD-28.5、KYWD-31.5、KYWD-33.5、KYWD-35.5、KYWDL-17.5、KYWDL-19.5、KYWDL-21.5、KYWDL-23.5、KYWDL-25.5、KYWDL-28.5、KYWDL-31.5、KYWDL-33.5 、KYWDL-35.5

产品主要由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄总成、调节螺母和拉杆（附件）组成，按照不同手术的需要分为加长杆和标准杆两种型号，每种型号按照使用部位管腔内径的不同，分为九种规格。吻合钉采用TA2G/TA3G制成，环形刀、活动手柄、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2020-11-13

2025-10-12

2020-11-13生产地址变更 由“常州市新北区昆仑路16号”变更为“常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元”