腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）

湘械注准20172400266

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长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）

第二类

R1：1×45mL、R2：1×15mL R1：1×60mL、R2：1×20mL R1：2×60mL、R2：2×20mL R1：2×60mL、R2：1×40mL R1：3×60mL、R2：3×20mL R1：3×60mL、R2：2×30mL R1：3×60mL、R2：1×60mL R1：4×60mL、R2：4×20mL R1：4×60mL、R2：2×40mL R1：6×60mL、R2：6×20mL

试剂1：ADA 基液1（内含：Tris缓冲液（pH8.00） 50mmol/L、4-AAP 2 mmol/L、PNP 100 U/L）、Krovin500 0.5％；试剂2：ADA 基液2 （内含：XOD 200 U/L、过氧化物酶 600 U/L、腺苷 10 mmol/L、EHSPT 2 mmol/L）、Krovin500 0.5％。校准品：ADA 标液（内含一定量腺苷脱氨酶及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国际标准物质BCR-647，靶值批特异，详见瓶标签。

本试剂盒用于测定人血清中的腺苷脱氨酶（ADA）的活性，临床上主要辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-20

2027-09-14

变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101”