器械数据库
移动尿液分析终端
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注册证编号
浙械注准20162400245
注册人名称
浙械注准20162400245
注册人住所
绍兴市越城区平江路328号第9幢一层
生产地址
绍兴市越城区平江路328号第9幢一层
产品名称
移动尿液分析终端
管理类别
第二类
型号规格
XY-711
结构及组成
产品由主机、软件（包括：尿液分析软件，版本号：AE2；尿液主机嵌入式软件，版本号：E1）、电源适配器组成，主机由外壳、电路板、电池组成。
适用范围
适用于对苏州第壹制药有限公司生产的尿液分析试纸（型号：11AI）进行分析，供医疗机构或家庭用户对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目有：尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
/
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