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一次性使用直线吻合器及钉仓组件
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注册证编号
苏械注准20202020605
注册人名称
苏械注准20202020605
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)
产品名称
一次性使用直线吻合器及钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
NS-FHY-30-C/D、NS-FHY-45-C/D、NS-FHY-60-C/D、NS-FHY-75-C/D、NS-FHY-90-C/D。
结构及组成
一次性使用直线吻合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓组件组成。其中组件外壳、手柄（固定、活动）采用ABS材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,吻合钉采用TA3G纯钛材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
2023-01-18生产地址变更 由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)”
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