器械数据库

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(发色底物法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232400399
注册人名称
渝械注准20232400399
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:6×15人份/盒;6×30人份/盒;6×50人份/盒;6×80人份/盒;6×100人份/盒;校准品(选配):1水平×1×1.0mL;1水平×12×1.0mL。质控品(选配):2水平×1×1.0mL;2水平×6×1.0mL;水平1:6×1.0mL;水平2:6×1.0mL;水平1:12×1.0mL;水平2:12×1.0mL。
结构及组成
试剂盒由试剂R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外检测人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)的活性。
产品储存条件及有效期
1. 试剂在2℃~8℃保存,有效期为12个月,不得冻存。2. 试剂开瓶后,在2℃~8℃保存,保质期为7天,不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。3. 校准品和质控品复溶后,2℃~8℃保存,保质期为1天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-01
有效期至
2028-10-31
变更情况
/