富血小板血浆制备器

国械注准20243100116

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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街 2号7号楼2层102

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富血小板血浆制备器

第三类

FX-Ⅰ型、FX-Ⅱ型FX- Ⅰ：下端舱室容积2mL；FX- Ⅱ：下端舱室容积4mL。

本产品由上端舱室、中端舱室（含注射器插入端口）、 内锁装置、硅胶帽、下端舱室（含注射器插入端口）、硅胶环、硅胶盖和血液注入端口组成。原材料为：聚碳酸酯 、聚乙烯 、硅胶、聚四氟乙烯 。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。

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国家药品监督管理局

2024-01-17

2029-01-16

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