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医用透明质酸钠凝胶(商品名: 维视爱眼科黏弹剂)

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注册证编号
国食药监械(许)字2014第3220038号
注册人名称
国食药监械(许)字2014第3220038号
注册人住所
新北市五股区五权八路17号
生产地址
新北市五股区五权八路17号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(商品名: 维视爱眼科黏弹剂)
管理类别
第三类
型号规格
VA-2040 ; VA-2055 ; VA-2080 ; VA-2100 ;
结构及组成
该产品由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于生理食盐水中制备而成,预填充在玻璃注射器中,配有一次性使用眼科手术用插管(管体为不锈钢)。透明质酸钠含量为15mg/ml。该产品为无菌状态提供,仅限一次性使用。
适用范围
适用于眼科前后段手术,其中包括囊内/囊外白内障摘除手术、人工晶状体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术和视网膜复位手术等,并于玻璃体切除及视网膜剥离两项手术中当作填充用玻璃体替代物质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-03-14
有效期至
2018-03-13
变更情况
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