一次性使用采血针

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注册证编号

苏械注准20152411249

注册人名称

苏械注准20152411249

注册人住所

扬州市头桥镇亚达路

生产地址

扬州市头桥镇亚达路

产品名称

一次性使用采血针

管理类别

第二类

型号规格

不锈钢、塑柄（笔式、棱形）

结构及组成

一次性使用采血针按材料分为不锈钢和塑柄两种。塑柄采血针分为笔式、棱形两种。塑柄采血针的头盖和针柄应采用符合GB/T 11115聚乙烯(PE)树脂或其他高分子材料制成，塑柄针尖采用符合GB 18457中规定的X2CrNi9奥氏体不锈钢制成。不锈钢针尖采用符合GB/T3280规定的不锈钢制成。塑柄采血针针尖硬度≥390HV0.2Kg，不锈钢针尖硬度≥210HV0.2Kg。针尖刺穿力≤1.0N；采血针的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供人体末端点刺法采血用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-20

有效期至

2020-11-19