器械数据库

一次性使用流量设定微调式输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141492
注册人名称
国械注准20153141492
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用流量设定微调式输液器
管理类别
第三类
型号规格
JLQ-5.0、JLQ-Y-5.0、JLQ-S-5.0、JLQ-S-Y-5.0、 JLQ-3.0、JLQ-Y-3.0、JLQ-S-3.0、JLQ-S-Y-3.0、 JLQ-2.0、JLQ-Y-2.0、JLQ-S-2.0、JLQ-S-Y-2.0 静脉针: 0.4,0.45,0.5,0.55,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿 刺器保护套、空气过滤器、滴管、 滴斗盖、滴斗、流量调节器、流量 设定微调器、管路、Y 型三通(选配)、 注射件(选配)、止流夹、外圆锥接 头、精密药液过滤器(过滤介质标称 孔径为 5μm、3μm、2μm)和一次性 使用静脉输液针(亦可不带针)构 成。各部件原材料见产品技术要求。
适用范围
本产品适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-19
有效期至
2025-01-18
变更情况
2022-06-23 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司;注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号;生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2023-12-29 1、型号规格变化对比表2、结构组成变化对比表3、技术