磁刺激仪

苏械注准20222091956

苏械注准20222091956

南京市雨花台区宁双路19号9栋

南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室

磁刺激仪

第二类

MagNeuro T380、MagNeuro T370、MagNeuro T350、MagNeuro T340、MagNeuro T320、MagNeuro T310、MagNeuro T280、MagNeuro T270、MagNeuro T260、MagNeuro T250、MagNeuro T240、MagNeuro T230、MagNeuro T220、MagNeuro T210、MagN

产品由刺激主机，散热主机，触控一体机，刺激线圈，运动诱发电位检查模块（含电极线、连接线，部分型号选配）、随动定位辅助模块（部分型号选配）、磁刺激仪MN 系列软件、脚踏开关（选配），一次性使用心电电极（选配）、理疗用体表电极（选配）组成。其中理疗用体表电极、一次性使用心电电极为外购件，持有医疗器械注册证或备案凭证。

用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究；配合药物，进行神经疾病引起的心境低落、失眠、性症状的辅助治疗。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-08

2027-11-07

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