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一次性使用鼻氧管

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注册证编号
苏械注准20172081566
注册人名称
苏械注准20172081566
注册人住所
苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
生产地址
苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
普通型:单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻、分合式鼻氧管湿化型:Ⅰ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅰ型湿化瓶+分合式鼻氧管;Ⅱ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅱ型湿化瓶+分合式鼻氧管;Ⅲ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅲ型湿化瓶+分合式鼻氧管
结构及组成
一次性使用鼻氧管由接头、导管(I型湿化型)、湿化瓶(湿化型)、导管(普通型)、圆三通、固定圈、分合接头(分合式鼻氧管)、气门接头(分合式鼻氧管)、直导管(分合式鼻氧管)和鼻塞组成,其中湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯和护套组成。湿化液采用符合药典要求的纯化水或生理盐水。产品根据结构不同分普通型和湿化型两种型式,普通型按鼻塞形状分为:单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻、分合式鼻氧管;按大小分为成人和儿童两种。湿化型分为:Ⅰ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅰ型湿化瓶+分合式鼻氧管;Ⅱ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅱ型湿化瓶+分合式鼻氧管;Ⅲ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅲ型湿化瓶+分合式鼻氧管;该产品以无菌状态提供,其中普通型采用环氧乙烷灭菌,湿化型采用辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
与供氧系统配套,供人体(湿化)吸入氧气用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2027-08-13
变更情况
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一次性使用鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的医疗产品,主要用于输送氧气给患者,以提供氧气支持和辅助呼吸。 该产品的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。它采用了高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够长时间稳定地输送氧气。 一次性使用鼻氧管通常由鼻氧管本体和连接器组成。鼻氧管本体是一根柔软的管道,一端连接氧气源,另一端通过鼻孔插入患者的鼻腔,以输送氧气。连接器用于连接鼻氧管和氧气源,通常采用标准接口,方便与其他设备连接。 根据不同的需求,一次性使用鼻氧管可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型,根据患者的年龄和体型选择合适的尺寸。此外,还有一些特殊设计的鼻氧管,如带有湿化器的鼻氧管,可以在输送氧气的同时增加湿度,减少患者的不适感。 总之,一次性使用鼻氧管是一种重要的医疗器械,用于呼吸、麻醉和急救等领域。它具有一次性使用、高质量材料制成、稳定输送氧气等特点,能够有效地提供氧气支持和辅助呼吸。根据患者的需求,可以选择不同类型的鼻氧管。
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