器械数据库

腹膜透析管路

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152100484
注册人名称
苏械注准20152100484
注册人住所
常熟市古里镇腾飞路1号
生产地址
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
产品名称
腹膜透析管路
管理类别
第二类
型号规格
PD-Y1
结构及组成
腹膜透析管路由药液传输管、Y型接头、患者端连接器、保护帽、废液传输管、连接件、废液袋、变径管组成。本品保护帽有红、绿、黄三种颜色,用于区分不同葡萄糖浓度的腹膜透析液。本品为透析系统附件,用于腹膜透析液的短暂流通和废液的流通及装载。本品为无菌产品,一次性使用。本品的药液传输管、Y型接头、保护帽、废液传输管、变径管为聚氯乙烯(PVC)材质;患者端连接器为热塑性聚酯弹性体(TPEE)材质;连接件为聚碳酸酯(PC)材质;废液袋为聚丙烯(PP)材质。腹膜透析管路不包含任何天然乳胶。
适用范围
与腹膜透析溶液袋链接,供腹膜透析时输送透析液和收集废液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-09
有效期至
2024-12-24
变更情况
2022-12-09注册人住所变更 由“江苏省常熟市古里镇”变更为“常熟市古里镇腾飞路1号”生产地址变更 由“江苏省常熟市古里镇”变更为“江苏省常熟市古里镇腾飞路1号”