空心纤维透析器

国械注准20153100873

国械注准20153100873

威海火炬高技术产业开发区威高西路7号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1号，威高西路1号、2号、3号、7-1号、12-1号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋，A9栋，A3栋2层，A5栋1层、2层，A7栋

空心纤维透析器

第三类

F10、F12、F13、F14、F14SE、F14TH、F15、F15SE、F15TH、F16、F16SE、F16TH、F17、F17SE、F17TH、F18、F18SE、F18TH、F19、F19SE、F19TH、F20、F20SE、F20TH

产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成。产品经过γ射线或电子束灭菌，一次性使用。

本产品一次性使用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2020-03-26

2025-03-25

2021-02-02 “注册人名称:威海威高血液净化制品有限公司”变更为“注册人名称:山东威高血液净化制品股份有限公司”。 2021-05-28 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋，A9栋，A3栋2层”。 2022-07-25 本次申