器械数据库

一次性使用麻醉穿刺包

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173084119
注册人名称
国械注准20173084119
注册人住所
浙江省绍兴市越城区震元路8号
生产地址
浙江省绍兴市越城区震元路8号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞针)、麻醉用过滤器(药液过滤器、空气过滤器)、麻醉导管(麻醉导管、抗折弯麻醉导管、柔性麻醉导管)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、医用手套(无粉)、置管器、负压管、消毒刷、纱布片、脱脂棉球、敷料贴、洞巾、方巾组成。产品无菌,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-24
有效期至
2027-07-16
变更情况
2016-08-29“注册人住所:绍兴袍江工业区;生产地址:绍兴袍江工业区”变更为“注册人住所:绍兴袍江震元路8号;生产地址:绍兴袍江震元路8号”。 2019-05-09“注册人住所:绍兴袍江震元路8号;生产地址:绍兴袍江震元路8号”变更为“注册人住所:浙江省绍兴市越城区震元路8号;生产地址:浙江省绍兴市越城区震元路8号”。 2019-05-21结构组成中增加空气过滤器,麻醉导管增加柔