人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒（化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20193400669

注册人名称

国械注准20193400669

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

生产地址

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

产品名称

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒；5×96人份/盒。

结构及组成

校准品、质控品、微孔板、标记物、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-04

有效期至

2024-09-03

变更情况

2020-01-07 “生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层、北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 2021-11-09 “生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层；北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。 2022-03-03 “注册人住所：北京

想要人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒（化学发光法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品