二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20143401907

国械注准20143401907

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条型单人份：50人份/盒，板型单人份：40人份/盒

包被用二亚甲基双氧安非他明抗原、标记用二亚甲基双氧安非他明抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明（MDMA）。

应储存于4～30℃，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-07-11

2029-01-21

2018-04-02 变更硝酸纤维素膜及注册产品标准文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件自行修订注册产品标准中的相关内容。 2019-02-22 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。