医用非织造布球

鄂械注准20142142022

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湖北省黄冈市赤壁大道特一号

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医用非织造布球

第二类

普通级、灭菌级；不带X射线可探测组件：Φ6.2cm、带X射线可探测组件：Φ6.2cm-XR、Φ2.5cm-XR

以涤粘非织造布为原料，经裁切、折叠制成。X射线可探测组件由硫酸钡材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。

用于吸收手术过程中的体内渗出液、创面及伤口的清理与护理等。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-12-15

2028-12-14

无批准日期由【2019-07-30】变更为【2023-12-15】；有效期至由【2024-07-29】变更为【2028-12-14】；结构及组成由【以非织造布为原料制成。】变更为【以涤粘非织造布为原料，经裁切、折叠制成。X射线可探测组件由硫酸钡材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。】；适用范围由【供医疗单位作手术时一次性使用】变更为【用于吸收手术过程中的体内渗出液、创面及伤口的清理与护理等。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。】；备注由【原注册证号：鄂食药监械（准）字2014第2642022号】变更为【无】；产品名称由【医用非织造布球】变更为【医用非织造布球 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【普通级、灭菌级 不带X射线可探测组件：φ 6.2cm 带X射线可探测组件：φ 6.2cm-XR、φ2.5cm-XR】变更为【普通级、灭菌级；不带X射线可探测组件：Φ6.2cm、带X射线可探测组件：Φ6.2cm-XR、Φ2.5cm-XR】；