器械数据库
医用荧光定量PCR仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233220149
注册人名称
国械注准20233220149
注册人住所
徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层
生产地址
徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层,徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层
产品名称
医用荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
Archimed Mini 16
结构及组成
本产品由电子控制模块、电源模块、温控模块、检测模块、外壳模块和软件（包括控制软件：Archimed Analyzer发布版本：V1和主机系统固件：Archimed Firmware 发布版本：V1）构成。其中温控模块包括热盖子模块和热循环子模块，检测模块包括光路子模块和光学扫描子模块。
适用范围
本产品基于实时荧光PCR检测原理，配合检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-07
有效期至
2028-02-06
变更情况
2023-02-28 载明生产地址由:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层。;载明生产地址变更为:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层,徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层。
想要医用荧光定量PCR仪？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
