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医用外科口罩
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注册证编号
苏械注准20202141714
注册人名称
苏械注准20202141714
注册人住所
常州市武进区牛塘镇虹西路199号一号楼三楼（常州市武进绿色建筑产业集聚示范区）
生产地址
常州市武进区牛塘镇虹西路199号一号楼三楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂型、立体C型、立体柳叶型规格：平面耳挂型 17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×7.5cm。 立体C型 16.0cm×10.5cm、14.0cm×10.5cm、12.0cm×8.0cm、10.5cm×6.5cm。 立体柳叶型 21.0cm×8.5cm、18.0cm×7.0cm。
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由氨纶橡筋组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-04
有效期至
2025-12-10
变更情况
2022-08-04型号、规格变更 由“型号：平面耳挂型规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7.5cm。”变更为“型号：平面耳挂型、立体C型、立体柳叶型 规格：平面耳挂型 17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×7.5cm。 立体C型 16.0cm×10.5cm、14.0cm×10.
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