器械数据库

一次性包皮环切吻合器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222021167
注册人名称
苏械注准20222021167
注册人住所
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称
一次性包皮环切吻合器
管理类别
第二类
型号规格
BQ-A/B/C/D-12、BQ-A/B/C/D-15、BQ-A/B/C/D-16、BQ-A/B/C/D-18、BQ-A/B/C/D-20、BQ-A/B/C/D-22、BQ-A/B/C/D-24、BQ-A/B/C/D-26、BQ-A/B/C/D-28、BQ-A/B/C/D-30、BQ-A/B/C/D-32、BQ-A/B/C/D-34、BQ-A/B/C/D-36
结构及组成
一次性包皮环切吻合器主要由抵钉座支架(龟头罩+抵钉座),钉仓、钉仓套、调节螺母,击发手柄,环形刀,吻合钉,硅胶圈(医用硅胶)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床包皮环切缝合手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2027-05-18
变更情况
2023-10-12生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”