可吸收性外科缝线
注册人住所
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
生产地址
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
型号规格
普通:2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0(带针或不带针); 可拆卸式:0、2-0、3-0、4-0(带针); 针为不锈钢材质,针型有圆针、角针、铲针、钻石针等,针径范围0.2-1.3mm。每包含带针(或不带针)缝线1-8根。
结构及组成
缝线以聚乙醇酸(PGA)合成材料经纺丝编制制成,以聚乙交酯 丙交酯(30/70)和硬脂酸钙作为涂层。紫色或不染色,若染色,染 料为D&C 紫色2号。带有不锈钢缝合针或不带针。
变更情况
2020-10-16 注册人进行许可事项变更,将原注册证结构组成由“缝线以聚乙醇酸(PGA)合成材料经纺丝编织制成,以蜂蜡作为涂层。紫色或不染色,染料为D&C紫色2号。带有不锈钢缝合针或不带针,缝合针针型有圆针、角针、铲针、钻石针等,针径范围0.2-1.3mm。”产品技术要求由“4 包装 本产品的初包装为铝箔袋和纸塑袋双层包装。”结构组成变更为:“缝线以聚乙醇酸(PGA)合成材料经纺丝编织制成,以
无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,其中包括可吸收性外科缝线产品。可吸收性外科缝线是一种用于手术缝合的特殊线材,它能够在一定时间内被人体组织吸收,无需手术后再次取出。
可吸收性外科缝线的特点是具有良好的生物相容性,能够与人体组织相容,不会引起排异反应或感染。它们通常由天然或合成材料制成,如天然的羊肠、蚕丝或合成的聚酯、聚酰胺等。这些材料在人体内逐渐分解吸收,不会残留在体内,避免了二次手术取线的痛苦。
可吸收性外科缝线的组成通常包括线体和针头两部分。线体是由材料制成的线状物,具有一定的拉力和柔韧性,能够承受手术缝合时的张力。针头则是用于穿刺和缝合组织的部分,通常采用不同形状和尺寸的设计,以适应不同手术需求。
根据材料的不同,可吸收性外科缝线可以分为多种类型。常见的有天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。天然吸收性缝线主要由天然材料制成,如羊肠线和蚕丝线,它们在人体内逐渐被酶解吸收。合成吸收性缝线则由合成材料制成,如聚酯线和聚酰胺线,它们通过水解或酶解的方式被人体吸收。
总之,可吸收性外科缝线是一种无源手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它们由线体和针头组成,根据材料的不同可分为天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。这些产品在手术中起到了重要的缝合作用,减少了手术后的疼痛和并发症风险。
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